Glossario dei simboli

Spiegazione dei simboli

I seguenti simboli possono comparire sulla confezione, sull'etichetta o nelle istruzioni per l'uso dei dispositivi medici.

SimboloTitoloDescrizioneNorma / Riferimento
Fabbricante Fabbricante indica il fabbricante del dispositivo medico ISO 15223-1, 5.1.1 (ISO 7000-3082)
Mandatario nella Comunità europea / Unione europea Mandatario nella Comunità europea / Unione europea indica il mandatario nella Comunità europea / Unione europea ISO 15223-1, 5.1.2
Mandatario in Svizzera Mandatario in Svizzera indica il mandatario in Svizzera (CH-REP) ISO 20417, 6.1.2 (d)
Importatore Importatore indica l'azienda che importa o ha importato il dispositivo medico nel territorio ISO 15223-1, 5.1.8 (ISO 7000-3725)
Distributore Distributore indica l'azienda che distribuisce il dispositivo medico nel territorio ISO 15223-1, 5.1.9 (ISO 7000-3724)
Paese di fabbricazione Paese di fabbricazione per indicare il paese di fabbricazione del prodotto o dei prodotti ISO 15223-1, 5.1.11 (IEC 60417-6049)
Non riutilizzare Non riutilizzare indica un dispositivo medico destinato a un solo uso ISO 15223-1, 5.4.2 (ISO 7000-1051)
Data di fabbricazione Data di fabbricazione indica la data in cui il dispositivo medico è stato fabbricato ISO 15223-1, 5.1.3 (ISO 7000-2497)
Utilizzare entro Utilizzare entro indica la data dopo la quale il dispositivo medico non deve più essere utilizzato ISO 15223-1, 5.1.4 (ISO 7000-2607)
Codice del lotto Codice del lotto indica il codice del lotto del fabbricante, in modo da poter identificare il lotto ISO 15223-1, 5.1.5 (ISO 7000-2492)
Identificativo unico del dispositivo Identificativo unico del dispositivo indica un supporto contenente le informazioni dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) ISO 15223-1, 5.7.10
Dispositivo medico Dispositivo medico indica che l'articolo è un dispositivo medico ISO 15223-1, 5.7.7
Numero di catalogo Numero di catalogo indica il numero di catalogo del fabbricante, in modo da poter identificare il dispositivo medico ISO 15223-1, 5.1.6 (ISO 7000-2493)
Numero di modello Numero di modello indica il numero di modello o il numero di tipo del prodotto ISO 15223-1, 5.1.10 (IEC 60417-6050)
Numero di serie Numero di serie indica il numero di serie del fabbricante, in modo da poter identificare uno specifico dispositivo medico ISO 15223-1, 5.1.7 (ISO 7000-2498)
Consultare le istruzioni per l'uso o consultare le istruzioni per l'uso elettroniche Consultare le istruzioni per l'uso o consultare le istruzioni per l'uso elettroniche indica all'utilizzatore che è necessario consultare le istruzioni per l'uso ISO 15223-1, A.16
Consultare le istruzioni per l'uso o consultare le istruzioni per l'uso elettroniche Consultare le istruzioni per l'uso o consultare le istruzioni per l'uso elettroniche indica all'utilizzatore che è necessario consultare le istruzioni per l'uso ISO 15223-1, 5.4.3 (ISO 7000-1641)
Contiene lattice di gomma naturale Contiene lattice di gomma naturale indica la presenza di gomma naturale secca o di lattice di gomma naturale come materiale di costruzione nel dispositivo medico o nell'imballaggio di un dispositivo medico ISO 15223-1, 5.4.5 (ISO 7000, Symbol 2725)
Non fabbricato con lattice di gomma naturale Non fabbricato con lattice di gomma naturale indica l'assenza di gomma naturale secca o di lattice di gomma naturale come materiale di costruzione nel dispositivo medico o nel suo imballaggio ISO 15223-1, allegato B (b.2)
Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni per l'uso Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni per l'uso indica che un dispositivo medico non deve essere utilizzato se la confezione è stata danneggiata o aperta e che l'utilizzatore deve consultare le istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni ISO 15223-1, 5.2.8 (ISO 7000-2606)
Sterile Sterile indica un dispositivo medico che è stato sottoposto a un processo di sterilizzazione ISO 15223-1, 5.2.1 (ISO 7000-2499)
Sterilizzato mediante irradiazione Sterilizzato mediante irradiazione indica un dispositivo medico che è stato sterilizzato mediante irradiazione ISO 15223-1, 5.2.4 (ISO 7000-2502)
Non sterile Non sterile indica un dispositivo medico che non è stato sottoposto a un processo di sterilizzazione ISO 15223-1, 5.2.7 (ISO 7000-2609)
Sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo interno Sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo interno indica un sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo interno ISO 15223-1, 5.2.13 (ISO 7000-3708)
Sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo esterno Sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo esterno indica un sistema di barriera sterile singolo con imballaggio protettivo esterno ISO 15223-1, 5.2.14 (ISO 7000-3709)
Conservare al riparo dalla luce solare Conservare al riparo dalla luce solare indica un dispositivo medico che deve essere protetto dalle fonti di luce ISO 15223-1, 5.3.2 (ISO 7000-0624)
Conservare all'asciutto Conservare all'asciutto indica un dispositivo medico che deve essere protetto dall'umidità ISO 15223-1, 5.3.4 (ISO 7000-0626)
Limiti di temperatura Limiti di temperatura indica i limiti di temperatura ai quali il dispositivo medico può essere esposto in sicurezza ISO 15223-1, 5.3.7 (ISO 7000-0632)
Marcatura CE Marcatura CE marcatura con cui un fabbricante indica che un prodotto è conforme ai requisiti applicabili del regolamento (UE) 2017/745 e delle altre normative di armonizzazione dell'Unione applicabili Regolamento (UE) 2017/745, allegato V
Marcatura UKCA Marcatura UKCA marcatura con cui un fabbricante indica che un prodotto è conforme ai requisiti applicabili per la Gran Bretagna The Medical Devices Regulations 2002
Marcatura Swiss MD Marcatura Swiss MD marcatura con cui un fabbricante indica che un prodotto è conforme ai requisiti applicabili per la Svizzera Ordinanza sui dispositivi medici (ODmed), allegato 5
Contiene potenziali allergeni chimici di tipo IV Contiene potenziali allergeni chimici di tipo IV per qualsiasi guanto medico al quale vengono aggiunti ingredienti chimici come acceleranti, antiossidanti e biocidi, o già presenti nel prodotto, e per il quale sussiste un rischio residuo di causare un'allergia di tipo IV BS EN 455-3, 4.6 (b)

Nota: non tutti i simboli compaiono necessariamente su ogni prodotto. Fanno sempre fede le indicazioni riportate sulla confezione del prodotto e nelle relative istruzioni per l'uso.