Symbolglossar

Erläuterung der Symbole

Die folgenden Symbole können auf Verpackungen, Etiketten oder in Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten erscheinen.

SymbolTitelBeschreibungNorm / Referenz
Hersteller Hersteller zeigt den Hersteller des Medizinprodukts an ISO 15223-1, 5.1.1 (ISO 7000-3082)
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft / Europäischen Union Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft / Europäischen Union zeigt den Bevollmächtigten in der Europäischen Gemeinschaft / Europäischen Union an ISO 15223-1, 5.1.2
Bevollmächtigter in der Schweiz Bevollmächtigter in der Schweiz bezeichnet den Bevollmächtigten in der Schweiz (CH-REP) ISO 20417, 6.1.2 (d)
Importeur Importeur zeigt das Unternehmen an, welches das Medizinprodukt am Ort einführt bzw. eingeführt hat ISO 15223-1, 5.1.8 (ISO 7000-3725)
Vertriebspartner Vertriebspartner zeigt das Unternehmen an, welches das Medizinprodukt am Ort vertreibt ISO 15223-1, 5.1.9 (ISO 7000-3724)
Land der Herstellung Land der Herstellung zum Ausweis des Landes, in dem das Produkt bzw. die Produkte hergestellt wurde(n) ISO 15223-1, 5.1.11 (IEC 60417-6049)
Nicht wiederverwenden Nicht wiederverwenden zeigt ein Medizinprodukt an, das nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen ist ISO 15223-1, 5.4.2 (ISO 7000-1051)
Herstellungsdatum Herstellungsdatum zeigt das Datum an, an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde ISO 15223-1, 5.1.3 (ISO 7000-2497)
Verwendbar bis Verwendbar bis zeigt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr verwendet werden darf ISO 15223-1, 5.1.4 (ISO 7000-2607)
Chargenbezeichnung Chargenbezeichnung zeigt die Chargenbezeichnung des Herstellers an, sodass die Charge oder das Los identifiziert werden kann ISO 15223-1, 5.1.5 (ISO 7000-2492)
Eindeutige Produktidentifizierung Eindeutige Produktidentifizierung zeigt einen Träger an, der Informationen zu einer eindeutigen Produktidentifizierung (UDI) enthält ISO 15223-1, 5.7.10
Medizinprodukt Medizinprodukt zeigt an, dass es sich bei dem betreffenden Gegenstand um ein Medizinprodukt handelt ISO 15223-1, 5.7.7
Katalognummer Katalognummer zeigt die Katalognummer des Herstellers an, sodass das Medizinprodukt identifiziert werden kann ISO 15223-1, 5.1.6 (ISO 7000-2493)
Modellnummer Modellnummer zeigt die Modellnummer oder Typennummer des Produkts an ISO 15223-1, 5.1.10 (IEC 60417-6050)
Seriennummer Seriennummer zeigt die Seriennummer des Herstellers an, sodass ein bestimmtes Medizinprodukt identifiziert werden kann ISO 15223-1, 5.1.7 (ISO 7000-2498)
Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten zeigt dem Anwender an, dass es notwendig ist, die Gebrauchsanweisung zu beachten ISO 15223-1, A.16
Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten oder elektronische Gebrauchsanweisung beachten zeigt dem Anwender an, dass es notwendig ist, die Gebrauchsanweisung zu beachten ISO 15223-1, 5.4.3 (ISO 7000-1641)
Naturkautschuklatex ist enthalten oder anwesend Naturkautschuklatex ist enthalten oder anwesend zeigt die Anwesenheit von trockenem Naturkautschuk oder Naturkautschuklatex als einem Konstruktionswerkstoff im Medizinprodukt oder in der Verpackung eines Medizinprodukts an ISO 15223-1, 5.4.5 (ISO 7000, Symbol 2725)
Nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt Nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt weist auf die Abwesenheit von trockenem Naturkautschuk oder Naturkautschuklatex als Konstruktionswerkstoff im Medizinprodukt oder in dessen Verpackung hin ISO 15223-1, Anhang B (b.2)
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist, und Gebrauchsanweisung beachten Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist, und Gebrauchsanweisung beachten zeigt an, dass das betreffende Medizinprodukt nicht verwendet werden sollte, wenn die Verpackung beschädigt oder geöffnet wurde, und dass der Anwender die Gebrauchsanweisung lesen sollte, um zusätzliche Informationen zu erhalten ISO 15223-1, 5.2.8 (ISO 7000-2606)
Steril Steril zeigt ein Medizinprodukt an, das einem Sterilisationsverfahren unterzogen wurde ISO 15223-1, 5.2.1 (ISO 7000-2499)
Strahlensterilisiert Strahlensterilisiert zeigt ein Medizinprodukt an, das durch Bestrahlung sterilisiert wurde ISO 15223-1, 5.2.4 (ISO 7000-2502)
Unsteril Unsteril zeigt ein Medizinprodukt an, das keinem Sterilisationsverfahren ausgesetzt wurde ISO 15223-1, 5.2.7 (ISO 7000-2609)
Einfaches Sterilbarrieresystem mit innenliegender Schutzverpackung Einfaches Sterilbarrieresystem mit innenliegender Schutzverpackung zeigt ein Einfaches Sterilbarrieresystem mit innenliegender Schutzverpackung an ISO 15223-1, 5.2.13 (ISO 7000-3708)
Einfaches Sterilbarrieresystem mit äusserer Schutzverpackung Einfaches Sterilbarrieresystem mit äusserer Schutzverpackung zeigt ein Einfaches Sterilbarrieresystem mit äusserer Schutzverpackung an ISO 15223-1, 5.2.14 (ISO 7000-3709)
Vor Sonnenlicht schützen Vor Sonnenlicht schützen zeigt ein Medizinprodukt an, das vor Lichtquellen geschützt werden muss ISO 15223-1, 5.3.2 (ISO 7000-0624)
Trocken aufbewahren Trocken aufbewahren zeigt ein Medizinprodukt an, das vor Feuchtigkeit geschützt werden muss ISO 15223-1, 5.3.4 (ISO 7000-0626)
Temperaturgrenzwerte Temperaturgrenzwerte zeigt die Temperaturgrenzwerte an, denen das Medizinprodukt sicher ausgesetzt werden kann ISO 15223-1, 5.3.7 (ISO 7000-0632)
CE-Kennzeichnung CE-Kennzeichnung Kennzeichnung, mit der ein Hersteller erklärt, dass ein Produkt den geltenden Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 und weiterer anwendbarer EU-Rechtsvorschriften entspricht Verordnung (EU) 2017/745, Anhang V
UKCA-Kennzeichnung UKCA-Kennzeichnung Kennzeichnung, mit der ein Hersteller erklärt, dass ein Produkt den geltenden Anforderungen für Grossbritannien entspricht The Medical Devices Regulations 2002
Schweizer MD-Kennzeichnung Schweizer MD-Kennzeichnung Kennzeichnung, mit der ein Hersteller erklärt, dass ein Produkt den geltenden Anforderungen für die Schweiz entspricht Medizinprodukteverordnung (MepV), Anhang 5
Enthält potenzielle chemische Typ-IV-Allergene Enthält potenzielle chemische Typ-IV-Allergene für medizinische Handschuhe, denen chemische Bestandteile wie Beschleuniger, Antioxidantien und Biozide zugesetzt werden oder die bereits im Produkt vorhanden sind und bei denen ein Restrisiko für eine Typ-IV-Allergie besteht BS EN 455-3, 4.6 (b)

Hinweis: Es erscheinen nicht zwingend alle Symbole auf jedem Produkt. Massgeblich sind stets die Angaben auf der jeweiligen Produktverpackung und in der zugehörigen Gebrauchsanweisung.